أشار برنامج الموافقة السريعة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) إلى تسهيل حصول المرضى على عقاقير واعدة في وقت مبكر. يسعى البرنامج إلى منح المرضى فرصة لتجربة الأدوية الجديدة بسرعة أكبر.
وجدت دراسة حديثة أن أغلبية الأدوية المضادة للسرطان، التي حصلت على الموافقات المعجلة، لم تظهر فوائد ملموسة في غضون خمس سنوات. هذا يطرح تساؤلات حول فعالية هذه العقاقير وقدرتها على تحسين جودة حياة المرضى أو إطالة أعمارهم.
أكد الدكتور إزيكيال إيمانويل، من جامعة بنسلفانيا، على أهمية الحصول على نتائج محددة بعد الموافقة المبكرة، خاصة بعد مرور خمس سنوات على تناول الآلاف لهذه الأدوية. يشير إلى الحاجة لمعرفة إذا كانت هذه الأدوية تقدم فائدة حقيقية للمرضى.
تأسس البرنامج في عام 1992، مستهدفاً تسريع الوصول إلى الأدوية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية. وحالياً، توجه 85% من الموافقات المعجلة نحو عقاقير مكافحة السرطان، ما يعكس تركيز البرنامج على تسريع عملية الموافقة لأدوية تعالج الأمراض المنهكة أو المميتة.
Socials